ReCOV疫苗何时上市?
一、ReCOV疫苗何时上市?
根据RecoBio正在进行的稳定性研究,ReCOV在室温下可保持稳定至少6个月,预计在标准冷链条件下可保持稳定至少24个月。这一特性使得ReCOV适合在气候炎热、冷链物流和基础设施有限的发展中国家和地区进行大规模疫苗接种。其生产率高、产能扩张迅速、知识产权和供应链完全独立等优势,为ReCOV在全范围内大规模推广奠定了产能和成本优势。
RecoBiotech表示,将尽快启动涉及全多国的后续大规模临床试验,进一步评估ReCOV的有效性和安全性;公司计划于2022年第二季度或第三季度提交EUA-紧急授权使用,或附有条件上市申请。
根据瑞科生物的规划,自有生产设施预计将于2021年底前投入商业生产,实现年产1亿剂的产能,未来可快速扩张至年产3亿剂。通过与CDMO公司的产能合作,到明年下半年,ReCOV疫苗产能可逐步满足全需求。
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